创新药研发安全、生物安全及API评估控制
Pharmaceutical Laboratory Safety
12/5~6(可在线参加)
中国 上海
课程特点
通过本次课程，您可以获悉制药研发企业全流程的EHS安全知识，包括临床前的小分子合成阶段，放大反应，生物医药的基因工程实验，动物体内实验的安全，以及药物活性成分API的风险防控知识。
本课程的讲师多年来从事医药行业的EHS管理经验，工作经历涵盖国内、外制药企业中小分子药物、生物药、基因疗法和干细胞（GCT）等多种制药种类的小试、公斤级实验室、中试车间和商业化生产。通过本次课程学习，会得到很多实用性很强的EHS解决技巧。
谁应该参加
制药研发行业的EHS相关人员；
安全主要负责人，研发部门具有安全职责的人员；
希望提升自身EHS能力的有关人员。
课程预热
参加人员介绍/分组研讨会规则
研讨会内容简介及课程目标
第一部分：制药企业EHS体系管理
不管企业属于国际一线药企还是国内制药企业，EHS管理想要高效、有执行力，需要走体系化管理的路线。在本章节，您将了解到，
如果在制药企业推行EHS体系，提升管理层安全领导力和企业安全文化；
EHS体系关键要素内容介绍，包括变更管理，暴露防护，风险控制，API防护等；
安全体系构建的全流程要点和绩效评估。
第二部分：化学药物研发安全
有机化学常见单元安全操作风险及防范，包括旋蒸操作、过滤纯化等单元操作的典型和防护措施；
化学实验室仪器设备安全风险及防范，包括加热设备，真空设备，检测设备等的典型风险和防护措施；
常用试剂及高风险有机化合物的风险及防范（爆炸性、催泪、高活等）；
危险反应审批制度介绍，对于高危反应的管理审批方法。
第三部分：动物实验EHS管理
动物设施的主要风险点和防护
动物设施的化学品管理，熏蒸剂、精麻药品等；
动物设施设备安全，IVC,BSC,下沉式手术台，高压灭菌器等
环境管理，动物尸体，臭气防护等；
人畜共患病防护。
第四部分：制药研发实验室生物安全
实验室获得性感染介绍
气源及血源性危害及防控
生物实验室分级管理措施
生物实验室常见防护措施的管理要求
第五部分：API 暴露风险评估和控制
药物活性成分风险管控基本概念
药物活性成分接触风险评估
基于风险的药物成分定量分析
基于风险的分类管控措施
费用为4980元人民币/人（仅包含培训与午餐费用，其他交通住宿晚餐自理）
报名联系cs@ehscity.com或021-69980278
主办方:EHSCity Investment Management Co., Ltd
上海安进投资管理有限公司
EHSCity Development Co., Ltd
新环康安(深圳)发展有限公司
